Di solito i processi ad alto rischio e ad alta intensità di lavoro rappresentano gli obiettivi più facilmente raggiungibili per innovare tecniche e processi. La creazione e la gestione di aggiornamenti per l'etichettatura globale dei prodotti nel settore delle scienze della vita rientrano in questa categoria e possiedono un ampio margine di miglioramento.
Ciononostante, la gestione decentralizzata e sostanzialmente manuale dell'etichettatura rimane a tutt'oggi una prassi standard. Tale inefficienza può esporre le aziende al rischio di commettere errori e dare fondo a risorse considerevoli.
Nel caso di un'azienda farmaceutica Fortune 100, il passaggio al controllo centralizzato della coerenza e qualità del contenuto dell'etichettatura su scala globale, coordinato dagli Affari normativi globali, costituisce un cambiamento enorme dopo anni e anni in cui l'adattamento della documentazione tecnica statunitense avveniva da parte dei team e delle filiali dei diversi paesi.
Oggi la maggior parte delle aziende del settore delle scienze della vita continua a gestire l'etichettatura e le modifiche in modo decentralizzato, definendo le necessità a livello aziendale e delegando i requisiti locali alle filiali nazionali. Le filiali preparano quindi contenuti equivalenti in grado di rispondere alle esigenze del mercato locale. Molto spesso è necessario un audit per mettere in luce l'inefficienza e il potenziale rischio per la conformità internazionale di una gestione dei contenuti così frammentata.
Il coordinamento centralizzato delle versioni locali dei contenuti di etichettatura è il primo passo per ridurre l'esposizione al rischio, tuttavia una soluzione più completa e sostenibile implica la creazione di una fonte di contenuti principale centralizzata.
La possibilità di migliorare la precisione e l'efficienza è esponenziale laddove la gestione dell'etichettatura può essere collegata a una content strategy più ampia, che inizia con un approccio strutturato e finisce integrando i sistemi di gestione dei contenuti (CMS), la gestione delle informazioni normative (RIM) e i sistemi di gestione della grafica (AMS).
A quel punto tutti i contenuti vengono generati da una fonte principale sulla base di parametri atti a garantire la conformità alle disposizioni normative vigenti in ogni mercato. Questa configurazione apre la strada anche ad altre variabili, quali le tempistiche e le scadenze specifiche di ogni Paese, da prendere in considerazione ai fini dell'assegnazione di priorità nel flusso di lavoro.
Le moderne soluzioni basate su API agevolano l'interconnettività e il flusso di dati, a condizione che le aziende dispongano di una strategia centralizzata per la gestione della conformità dell'etichettatura.
La riduzione reale del rischio si verifica quando le aziende cercano di anticipare le proprie sfide operative: in questo frangente l'idea di passare alla gestione globale dei contenuti dell'etichettatura risulta alquanto convincente.
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