Les processus à risque et exigeants méritent souvent d'être intégrés à une démarche d'innovation technique et des processus. Dans les sciences de la vie, la création et la mise à jour de l'étiquetage des produits tombent dans cette catégorie, d'où un gros potentiel d'amélioration.
Aujourd'hui, pourtant, la gestion de l'étiquetage reste largement décentralisée et manuelle. Une pratique inefficace qui peut engendrer des erreurs et accaparer les ressources.
Plus l’entreprise est grande, plus le besoin d'un contrôle centralisé des contenus d'étiquetage est important
Cette société pharmaceutique classée au Fortune 100 qui, après de nombreuses années passées à adapter la documentation technique américaine à ses propres marchés, a opté pour un contrôle centralisé de l'étiquetage, de la cohérence et de la qualité, le tout en harmonie avec les réglementations applicables, illustre bien cette transformation.
Encore aujourd'hui, la plupart des entreprises des sciences de la vie gèrent leur étiquetage et toutes les modifications de manière décentralisée, en définissant d'abord les besoins au niveau de l'entreprise puis en répercutant les exigences locales au niveau des filiales étrangères. Ces dernières étant alors chargées de préparer le contenu équivalent en prenant en compte les exigences de leurs propres marchés. Souvent, c'est un audit qui révèle l'inefficacité, ainsi que le risque de non-conformité au niveau international, d'une gestion de contenus ainsi fragmentée.
Changement de cap avec la gestion centralisée des contenus
Centraliser la gestion de toutes les versions des contenus d'étiquetage pour diminuer l'exposition au risque constitue une première étape. Mais pour que cette solution soit plus complète et plus durable, il faut établir une source principale et centralisée.
L'amélioration de la précision et de l'efficacité va de pair avec la gestion de l'étiquetage quand celle-ci peut être associée à une stratégie de contenu plus large qui commence par une approche structurée du contenu et se termine par l'intégration de systèmes de gestion de contenus (CMS), de gestion des informations réglementaires (RIM) et de gestion des graphismes (AMS).
Tout le contenu est alors produit à partir d'une source de contenus principale et, mieux encore, est encadré par des paramètres basés sur des règles pour garantir que les conditions sont remplies pour chaque produit et chaque juridiction. Cette méthode permet aussi d'intégrer d'autres variables telles que les calendriers et les délais propres à chaque pays pour la hiérarchisation des workflows.
Grâce aux solutions modernes basées sur des API, l'interconnexion et le flux des données sont bien plus simples. Mais encore faut-il que l'entreprise dispose d'une stratégie de gestion centralisée de la conformité de l'étiquetage.
Pour réduire efficacement le risque, les entreprises doivent agir de manière proactive et relever les défis opérationnels et c'est là qu'intervient la gestion centralisée des contenus d'étiquetage.
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